Brunel Communications: Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 für Entwicklung von
Medizinprodukten
Brunel Communications ist seit kurzem nun nach DIN EN ISO 13485 für Entwicklung von Medizinprodukten zertifiziert. In enger Zusammenarbeit mit Medizingeräteherstellern entwickelt das Entwicklungszentrum für Embedded Systems des Ingenieurdienstleisters Brunel Produkte wie In-Vitro-Blutdiagnosesysteme und Geräte für die Krebstherapie. „Die Zertifizierung dokumentiert unsere hohen Qualitätsansprüche und ist eine Bestätigung für die bisherige erfolgreiche Arbeit bei der Entwicklung von Medizinprodukten“, sagte Francisco Matesanz (Bild), Leiter von Brunel Communications.
Die Ingenieure entwickeln Elektroniksysteme, inklusive zugehörige Software- und Systemverifikation nach dem Qualitätsstandard DIN EN ISO 13485. Dabei finden auch die Software-Lebenszyklus-Prozesse der DIN EN 62304 bis hin zur Sicherheitsklasse C Berücksichtigung. Das Entwicklungszentrum ist zudem nach DIN EN ISO 9001 und EN 9100 für die Bereiche Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung zertifiziert.
Brunel stellt auf der embedded worldin Halle 4, Stand 402 aus. Am 26.02.2013 präsentiert sich das Unternehemen um 10 Uhr mit einem Fachvortrag zum Thema ‚Entwicklung von Embedded Systemen am Beispiel einer System-on-Chip EPGA Entwicklung für Medizintechnik‘ in Halle 5.
